ASCO GI中国之声 | 更新数据支持替雷利锦单抗是MSI-H或dMMR实体瘤...

方法

研究入选的成年症状为既往病人过的、暂时性重大突破的、经表征证实的不会切除/集中的于的MSI-H/dMMR实体刺毛症状，且有≥1个可校准的病灶（RECIST v1.1），西北部癌细胞共同组（ECOG）的表现状态≤1。症状每3周注射替卡纳珠单抗200 mg，直到传染病重大突破、发生不宜拒绝接受的致癌或停药。效用分析组是根据独立审查委员会（IRC）在孔径时拒绝接受任何施打的替卡纳珠单抗病人并间歇性可校准传染病的所有症状。主要起点为根据IRC风险评估的ORR（RECIST v1.1）。次要起点还包括缓解时间（DoR）、缓解时间（TTR）、传染病控制率（DCR）、无重大突破生存期（PFS）（所有IRC风险评估[RECIST v1.1]）、总生存期（OS）和确保性。回顾性应用程序性丧生共五价键-1（PD-L1）抗体组化侦测（Ventana SP263）。研究其设计见图1。

图1. 研究其设计（出处次大会幻灯）

结果

2018年9月底至2021年7月底，共五不属于80则有症状（中的位年龄53岁，年龄19~81岁），75则有不属于效用分析。

主要起点结果

在这个最新的效用分析临近，中的位随访15.2个月底时，根据IRC风险评估的所有癌细胞类型的ORR为46.7%（n=35；95%CI：35.1, 58.6）（单侧P结直肠癌症状（n=46）中的，ORR为39.1%（n=18；95%CI：25.1, 54.6）；G/GEJC症状（n=9），ORR为55.6%（n=5；95%CI：21.2, 86.3）。其他症状（n=20）中的，ORR为 60.0%（n=12；95%CI：36.1, 80.9）。在有自由基的症状中的（n=35），1则有症状出现传染病重大突破。见图2。

图2. 主要起点结果（出处次大会幻灯）

次要起点结果

中的位DoR未有超出，中的位TTR为11.9周（范围8.4-98.9），DCR为72.0%（95%CI：60.4, 81.8）。中的位PFS未有超出（95%CI：7.5, 不宜估计[NE]）。中的位OS（确保分析集）未有超出（95%CI：28.7, NE）。PD-L1的强调与药理学效用二者之间不会突出的联系。

病人相关紧急所致事件（TEAEs）≥3级的症状分之一48.8%（n=39）。≥3级TEAE最常见的是贫血，分之一10.0%（n=8）。≥3级的抗体依赖性的TEAE为8.8%（n=7）。见图3。

图3. 确保性（出处次大会幻灯）