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FDA允许Ocugen继续新冠疫苗临床实验

2025-10-30 12:20:31 来源: 漯河专业手机资讯网

Ocugen(OCGN.US)周一回应,英国食品与药品管理局(FDA)早就取消了中所止该公司新冠制剂Covaxin中所后期临床研究的下令。

新冠制剂Covaxin是Ocugen与其密切合作伙伴Bharat Biotech联合开发的,Ocugen专责在英国进行时该制剂的次测试和一些公司。在世界卫生组织对Bharat Biotech的设施进行时检查并发现原材料过程共存缺陷后,FDA于4月中所止了该新冠制剂的临床研究。

Ocugen总裁兼总裁兼高管Shankar Musunuri在一份单方面中所回应:“Ocugen现在将与研究机构密切合作,几天后全面恢复这一临床研究新项目。”

新冠制剂Covaxin在英国尚未准予在任何年龄段使用,但该制剂是斯里兰卡使用最尤其的两种制剂之一,并且早就进入世界卫生组织的紧急状况使用详细信息。

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