两种保健食品原料备案产品剂型及技术要求面世

转自：市说新语

9月初27日，市场监管总局发表《成药提炼 大豆转化复合物 乳清复合物审核新产品剂型及技术开发要求》，完全一致了审核新产品剂型及主要新产品质量、可用辅料名单、新产品附上以及技术开发要求等内容，成药生产企业可按照相关技术开发要求开展审核。

与此同时，市场监管总局的组织规章了《成药提炼清单 营养素补充剂（2023年版）》《〈成药提炼清单 大豆转化复合物〉〈成药提炼清单 乳清复合物〉》暗示文件，针对行业关注的热点极难问题，分别在清单调整、配伍、每日供应量、照护基本功能指出、不适合于老年人和注意事项等方面考虑详细暗示，进一步推动成药新产品审核文书工作顺利开展。

据认识到，10月初1日起，市场监管总局会同国内卫生健康委、国内中医药局发表的《成药提炼清单 营养素补充剂（2023年版）》《并不需要成药指出的照护基本功能清单 营养素补充剂（2023年版）》《成药提炼清单 大豆转化复合物》《成药提炼清单 乳清复合物》四个清单文件将年底施行。这假定含大豆转化复合物、乳清复合物的复合物粉类成药可以通过审核获取主板新方向，超越以往以单一提炼审核的模式，并不需要复合物粉与营养物质复配审核，新产品必需的复合物粉类成药品系将更加丰富、性价比更好。

随着成药审核提炼清单不断扩大，成药申领审核双轨制试运行和改革不间断认识到，“审核是多数、申领是少数”的监管格局下一步形成并不断优化完善，生产企业和媒体报道的制度成本进一步提高。市场监管总局将统筹演进和安全，坚持以得益于申领推进得益于审核，以得益于审核促进产业优势资源转化、提升产业得益于供给能力和水平。

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