法律法规解读 | 向MDR与IVDR过渡的最新解决方案

18. 考虑到“针对常见考虑到症的医疗刀枪”的具体内容，MDCG将之前积极开展兼职，以定义“针对常见考虑到症的医疗刀枪”，并包括具体简要或通过其他工具使其满足法律尽快。

19. MDCG敦促制剂管控部门申诉并有效检视新闻稿的机构就构成特别设计药用化学物质的医疗刀枪和伴随病患的审计。

最后，MDCG确实，只有当无关设备的使用有助市民有益、患者安全和或患者有益时，主管部门才能首肯对适用范围符合病态风险评估机制的审计总体相比放松。市场管控政策等MDR/IVDR第七章规范的机制可能只适用范围于能断定已尽力向MDR/IVDR过渡的制造商。MDCG将之前探索此类政策，并努力规避协调、透明、主干的兼职工具。