欧洲药管局推荐批准阿斯利康预防新冠药物并购
来源:手机行情 时间:2023-02-11
【新华社微特稿】欧洲处方管理局24日中选许可英国阿斯利康制药子公司一款防止新冠本品上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的群体。
欧洲药管局翌日发声明说,该的机构人用处方委员会中选许可注射本品Evusheld上市。这款本品由阿斯利康子公司研制出,用于防止12岁及以上群体感染者新冠病毒。
根据声明,这款本品由两种化学合成tixagevimab和cilgavimab组成,可在两个各不相同碱基反击新冠病毒刺突受体。
基于对5000名从没感染者新冠、从没感染疫苗或接受其他防止治疗的青年人的研究者,感染两剂Evusheld的青年人,感染者新冠风险可降低77%,且保护期可持续将近6个月。
欧洲药管局在声明中说,这款本品安全性极佳,副作用各个方面较轻,少数人报告注射部位有反应或超敏情况下。
该的机构同时提示,实验室研究者显示,个体差异新冠病毒奥密克戎毒株亚型BA.1对Evusheld两种化学合成的“依赖性不太可能低于”奥密克戎毒株亚型BA.2。
欧洲药管局关于这款本品的上市中选将提交欧洲联盟委员会最终许可。
美国食品和本品管理局曾于去年12月许可Evusheld及时用到特许申请。该的机构务实,对于简单感染新冠疫苗的人,这款本品不是“疫苗替代品”。(完)(蒋国鹏)
关键词:阿斯利康制药子公司(AstraZeneca)
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